Este produto de terapia celular, designado omidubicel, é composto por células do sangue do cordão multiplicadas em laboratório, previamente ao transplante.
O pedido, agora submetido à entidade reguladora americana Food and Drug Administration, vem na sequência dos resultados favoráveis alcançados num ensaio clínico de fase 3, em que se verificou que a utilização de omidubicel foi capaz de reduzir o tempo de recuperação hematológica após transplante hematopoiético, comparativamente ao uso de sangue do cordão umbilical convencional.
A multiplicação de células estaminais do sangue do cordão umbilical previamente a um transplante hematopoiético é considerada uma estratégia inovadora, capaz de permitir o acesso de mais doentes a esta opção terapêutica.
